Производитель:
ООО НПП «ЛЕТО», Россия, г. Новосибирск, ул. Большая 256а
тел. +7 923 123 3344, e-mail: septisol@mail.ru
Отчёт о клиническом исследовании препарата "Септисол" при местной терапии урогенитального трихомониаза Минимизировать

Кафедра дерматовенерологии стоматологического и педиатрического факультетов НГМУ,
заведующая кафедрой,
профессор, доктор медицинских наук Позднякова Ольга Николаевна

Актуальность исследования: урогенитальный трихомониаз относится к наиболее широко распространённым заболеваниям урогенитального тракта, занимая 2-3-е, а в Новосибирской области 1-ое место среди ИППП. В большинстве случаев заболевание протекает без чётко выраженных клинических симптомов. У женщин местом обитания T. vaginalis является влагалище, у мужчин — предстательная железа и семенные пузырьки. Мочеиспускательный канал поражается у обоих полов. Установлена возможность проникновения в цитоплазму трихомонад бактерий, например, гонококка, при этом поглощенные микроорганизмы способны сохранять свои жизненные функции в организме простейших, которые, обладая активной подвижностью, служат проводниками сочетанной инфекции в верхние отделы половых путей. Торпидное (латентное) течение урогенитального трихомониаза наблюдается у 10-36% заражённых. Латентно протекающее заболевание у женщин часто сопровождается выраженными повреждениями шейки матки (симптом "земляничная шейка матки"), что играет роль в последующем развитии неоплазии. У мужчин присутствие трихомонад в сперме может вызвать изменение подвижности сперматозоонов и их жизнеспособности, вследствие выделения ими цитотоксических продуктов и привести к развитию вторичного бесплодия.

Терапии подлежат больные урогенитальным трихомониазом, как с наличием воспалительных явлений, так и с их отсутствием, так как с одной стороны они могут быть источниками заражения своих половых партнёров, а с другой — при наличии предрасполагающих факторов торпидно протекающая трихомонадная инфекция может рецидивировать и обостряться. За последние годы количество больных с урогенитальным трихомониазом, торпидным к этиотропной терапии, увеличилось, поэтому разработка и внедрение в клиническую практику новых методов лечения, в том числе и местного, является актуальной задачей практической дерматовенерологии.

Цель исследования: определить клиническую эффективность и безопасность терапии урогенитального трихомониаза препаратом "Септисол" в клинической дерматовенерологической практике.

Дизайн исследования: открытое, несравнительное.

Материалы и методы исследования: клиническая группа была представлена 20 пациентами (10 женщин и 10 мужчин) с урогенитальным трихомониазом возраст которых варьировал от 18 до 47 лет (средний возраст 24±0,4г.). Исследование проводилось на кафедре дерматовенерологии стоматологического и педиатрического факультетов НГМУ и поликлиническом отделении МУЗ КВД №6 г. Новосибирска.

Диагноз урогенитального трихомониаза верифицировался на основании жалоб, результатов клинического      исследования и подтверждался регламентированными лабораторными методами (микроскопическое и (или) бактериологическое исследование).

Все пациенты клинической группы получали "Септисол" местно одновременно с системной этиотропной терапией простицидными препаратами. Женщинам проводили влагалищную ванночку с раствором "Септисола" 1:10 в течение 5 минут, затем вводили в задний свод влагалища рыхлый марлевый тампон, смоченный "Септисолом" в разведении 1:5 с экспозицией 2-3 часа и последующем самостоятельным извлечением. Мужчинам проводились промывания заднего отдела уретры и мочевого пузыря через катетер раствором "Септисола" в разведении 1:10 или инстилляции уретры, экспозиция 30 минут. Курс лечения составлял 10 процедур. С учётом выраженного противовоспалительного, антибактериального и антисептического действия (Сертификат соответствия № РОСС RU.AE96.B01689. Срок действия с 21.05.2007 г. по 20.05.2010 г.) все пациенты получали "Септисол" в виде местной монотерапии.

Критериями излеченности считались отсутствие жалоб, улучшение или регресс клинических проявлений заболевания и отрицательные результаты лабораторных методов исследования проведённые через 7 дней после его окончания, а затем ещё дважды с интервалом в 1 месяц.

Результаты исследования:

Урогенитальный трихомониаз у женщин (п=10).

Положительная динамика в течение патологического процесса наблюдалась на 3-4 день терапии: уменьшались либо отсутствовали субъективные ощущения, патологические выделения и признаки воспаления слизистой влагалища и шейки матки.

После окончания 10-дневного курса лечения клиническая эффективность "Септисола", применяемого местно одновременно с этиотропной терапией, была отмечена у всех 10 пациенток. Жалобы отсутствовали, признаки заболевания регрессировали.

Трёхкратно проведённые клинико-лабораторные исследования показали отсутствие клинических проявлений, нормализацию влагалищной микрофлоры, отсутствие лейкоцитоза и T. vaginalis в результатах микроскопического исследования всех женщин клинической группы.

Не у одной из 10 женщин местное лечение "Септисолом" не дало нежелательных побочных эффектов и аллергических реакций, несмотря на многокомпонентный состав препарата. Все они оценивали его переносимость как хорошую или очень хорошую. Три пациентки у которых урогенитальный трихомониаз сочетался с бактериальным вагинозом особо подчёркивали полное отсутствие неприятного "рыбного" запаха влагалищных выделений через 3-5 дней местного лечения.

Урогенитальный трихомониаз у мужчин (п=10).

Симптоматические жалобы — ощущение жжения в мочеиспускательном канале, скудные беловатые водянистые выделения (у 10 мужчин), зуд при мочеиспускании (у 6), дизурия (у 4), гематоспермия (у 2) значительно уменьшались либо регрессировали к 5-7 дню местной терапии "Септисолом". После окончания 10-дневного курса комплексной терапии только у двух мужчин клинической группы сохранялись жалобы на незначительный зуд в мочеиспускательном канале, возникающий периодически.

 

Трёхкратно проведённые клинико-лабораторные исследования показали отсутствие клинических проявлений у всех 10 мужчин. У одного мужчины в анализе выделений при отсутствии T.vaginalis сохранялся незначительный лейкоцитоз (до 12-15 лейкоцитов в поле зрения), у другого — при отсутствии жалоб и нормальных результатах микроскопического исследований наблюдался положительный результат культурального метода. Ни у одного пациента клинической группы не наблюдалось побочных эффектов, связанных с применением "Септисола".

Обобщенные результаты комплексного лечения урогенитального трихомониаза с применением "Септисола" в качестве местной монотерапии представлены в таблице.

 
Клинические группы
Абс. показатель
Относ. показатель
Длит. лечения
Количество выздоровевших
Эффективность лечения
Побочные эффекты
Урогенитальный трихомониаз — женщины
10
50%
10 дней
10
100%
отсутствуют
Урогенитальный трихомониаз — мужчины
10
50%
10 дней
9
90%
отсутствуют
Всего
20
100%
10 дней
19
95%
отсутствуют

Вывод: препарат "Септисол" является эффективным и безопасным препаратом для местного лечения урогенитального трихомониаза, хорошо переносится пациентами и может быть рекомендован для широкого применения (инстилляции, ванночки, тампоны) в комплексной терапии заболевания.

    
The actual cartier replica uk is made to match the actual replica watches since they're more predominant, however may match the actual Daytona, rolex replica sale, fake hublot, the actual Explorer II (16750), as well as Explorer We 39mm. Mid-September ought to provide a good lemon coloured edition, as well as LV eco-friendly as well as army azure within mid-October.